近日，修訂后的《藥品管理法實施條例》正式公布，將于2026年5月15日起施行。為精準把握政策新規，江西制藥有限責任公司迅速組織生產、質量、設備、生產車間等部門核心骨干，集中開展學習《藥品管理法實施條例（2026版）》專題解析會。

本次解析會由中食藥專家顧問授課，緊扣《條例》全鏈條監管強化、創新生態優化、主體責任壓實三大核心修訂方向，對藥品研制與注冊、生產管理、經營、使用、上市后監管及法律責任等章節進行了系統解讀。重點剖析了條例在強化全過程質量控制、完善藥品追溯體系、明確各方主體責任、加大違法違規行為懲處力度等方面的深化與細化要求。強調新條例的實施對藥品全生命周期管理提出了更嚴格、更科學的標準，是保障公眾用藥安全、促進行業高質量發展的關鍵法規遵循。

《條例》的修訂是產業高質量發展的重要契機，此次集中學習為江西制藥對接2026年藥品監管新要求奠定堅實基礎。公司將以此次學習為起點，對照《條例》9章89條逐項梳理完善管理制度，要求全體員工將法規要求切實融入日常生產各環節，進一步強化質量意識和合規意識，持續完善內部管理體系，確保所有藥品生產活動嚴格符合國家法規標準，以實際行動踐行“質量第一、安全至上”的企業責任，為保障群眾用藥安全、推動醫藥產業發展貢獻更大力量。

（文/江西制藥 黃力培）